1.董事會決議日期:114/03/18
2.股東會召開日期:114/06/25
3.股東會召開地點:新竹縣竹北市生醫路二段18號1樓(生技大樓 112會議室)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會。
5.召集事由一、報告事項:
1.113年度營業報告。
2.113年度審計委員會查核報告。
3.113年度累積虧損達實收資本額二分之一報告。
4.健全營運計畫執行情形報告。
6.召集事由二、承認事項:
1.113年度營業報告書及財務報表案。
2.113年度虧損撥補案。
7.召集事由三、討論事項:無。
8.召集事由四、選舉事項:無。
9.召集事由五、其他議案:無。
10.召集事由六、臨時動議:無。
11.停止過戶起始日期:114/04/27
12.停止過戶截止日期:114/06/25
13.其他應敘明事項:
一、依公司法第172條之1規定規定辦理，凡持有本公司已發行股份總數百分之一以
上股份之股東，應以書面向公司提出股東常會議案。
二、前項受理股東提案或提名期間及處所如下：
(一)受理時間：114年04月18日～114年04月28日。
(二)受理處所：新竹縣竹北市生醫路2段22號6樓(本公司財務部)，電話：
03-6581866。
三、凡有意提案或提名之股東應於114年04月28日下午五時前，將申請書表敘明聯絡
人及聯絡方式並於信封封面加註「股東會提案函件」親送或掛號寄達本公司受
理處所。
四、本次股東常會股東得以電子方式行使表決權，行使期間為114年5月24日至114年
6月22日止。

1.事實發生日:114/03/18
2.公司名稱:竟天生物科技股份有限公司。
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:本公司截至113年12月31日之累積虧損達實收資本額二分之一。
6.因應措施:依公司法第211條規定，提報最近一次股東會報告。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:114/03/18
2.審計委員會通過財務報告日期:114/03/18
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):203
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):10
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(89,610)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(78,104)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(78,279)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(78,279)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.75)
11.期末總資產(仟元):441,480
12.期末總負債(仟元):47,307
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):394,173
14.其他應敘明事項:無

1. 董事會決議日期：114/03/18
2. 股利所屬年(季)度：113年 年度
3. 股利所屬期間：113/01/01 至 113/12/31
4. 股東配發內容：
　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
　(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
無。
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元

1.事實發生日:114/03/18
2.公司名稱:竟天生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司經民國113年06月25日股東會決議之限制員工權利新股發行案，擬向金融監督
管理委員會辦理申報，自主管機關申報生效通知到達之日起二年內得視實際需要一
次或分次發行。
(2)本公司於114年03月18日董事會決議通過發行113年限制員工權利新股發行股數為
600,000股，發行價格每股新台幣10元，增資基準日擬訂於114年04月17日，如需異動
授權董事長訂定。
(3)有關增資認股作業，擬授權董事長依辦法全權處理。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本公司董事會通過後將依法向主管機關申報
，一切內容俟主管機關申報生效。

　　興櫃市場本周沒有新兵報到，由老將持續上演衝刺行情，光電股坦 德科技（6867）周漲37.5％奪冠，食品工業的品元（6963）以周漲2 4.6％居亞軍，季軍則由生技醫療業的康聯生醫（6665）以20.63％摘 下。

　　本周349檔興櫃股有129檔股價收在平盤以上、占比37％過半，與上 周43.3％相比，興櫃股表現小幅下滑但仍不差。

　　本周加權指數下挫2.07％，半年線僅站回一日又失守。川普關稅議 題立場反覆，讓市場不確定性大增，原先將如期實施的加墨關稅也突 然急轉彎，部分商品將延後一個月，市場不明朗下導致外資大幅走、 連九賣，加上美國經濟數據顯示通膨有加速現象，後續川普關稅政策 發酵恐使通膨增幅更明顯，不利於股市。

　　本周櫃買指數下跌1.03％，跌幅小於加權指數，在國際利空使加權 指數盤跌之際，國家隊、內資主力低檔進場穩住指數，也將資金轉入 中小型股使櫃買力守重要季線支撐，儘管7日遭遇假日前賣壓，失守 半年線、年線與短期均線，但櫃買指數目前各期均線處於糾結狀態， 未形成明確支撐與壓力，法人指出只要下檔季線有守住，反彈機會大 ，興櫃走勢也跟著有撐。

　　興櫃本周漲幅前十大由高至低分別為坦德科技、品元、康聯生醫、 禾榮科、路易莎咖啡、竟天、群登、榮炭、火星生技*、山太士，漲 幅在11.57～37.5％不等，成交量介於204～12,082張，以電子族群有 四檔為大宗、生技醫療業也有三檔。

　　坦德科技為鴻海的車用零件供應商，擁導光式車燈光源模組等技術 優勢，以車用導光板為主力業務，開發出全新架構的LED頭燈，最大 股東為元創精密，2022年獲鴻海集團旗下創投「和順興」入股成第二 大股東，為鴻海架構電動車供應鏈後首家投資的公司。

　　坦德科技去年歸屬母公司淨利2,831萬元、每股稅後純益（EPS）0 .81元，不過，公司以資本公積配息，每股預計配出3.58元的高水準 ，帶動7日股價最高衝上41元，若以周五均價換算，現金殖利率高達 9.74％，具高殖利率題材吸睛。

　　品元實業主要從事麵包、西點、中西式糕點及飲料相關原物料生產 提供，包括烘焙及珍奶產業生產、應用之材料，與麵包、蛋糕、甜甜 圈及其他烘焙產品原料、飲品預拌粉等；受惠春節假期餐飲業績成長 ，品元前二月營收年增43.54％，去年上半年EPS為1.59元。

1.傳播媒體名稱:工商時報第A03版
2.報導日期:114/02/17
3.報導內容:
「……，正整備提交三期臨床試驗申請；……，今年上半年將有完整的二期數據報告。
……，預計今年提出股票上櫃申請。」
4.投資人提供訊息概要:無。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司研發時程與送件時程籲請投資人依本公司於
公開資訊觀測站之公告為準。新藥研發時程長、投入經費高且未保證一定成功。請投
資人特別注意，並謹慎作投資決定。
6.因應措施:發佈澄清訊息於公開資訊觀測站。
7.其他應敘明事項:無。

　不讓新藥股專美於前，生技股利多接棒，與國際大廠進入PK賽的浩 宇將於3月7日上櫃掛牌；美時收購越南Alphachymotrypsine Choay藥 證，提前從第一季開始認列營收；藥華藥P1101新適應症ET臨床三期 試驗解盲達標；安成生技治泡泡龍新藥俄羅斯市場授權，預告產業2 025年將是「大好年」。

　　竟天用於緩解全身性帶狀皰疹後神經痛噴霧劑型新藥APC101，正準 備提交三期臨床試驗申請；治療骨關節炎疼痛泡沫劑型新藥APC201， 今年上半年將有完整的二期數據報告。竟天已取得經濟部科技事業核 准函，預計今年提出股票上櫃申請。

　　生技產業今年本益比和本夢比齊發。新藥股代表的藥華藥，除竹北 廠預計明年投產外，1月營收倍增至10.6億元，連三個月突破10億元 。法人看好全年營收將突破百億元，獲利將由1股本起跳。

　　將掛牌的浩宇，每股承銷價暫定23.4元，旗下「NaviFUS導航型聚 焦式超音波系統」治療復發性膠質母細胞瘤，三期臨床已開始收案， 由於該技術為全球首創，且獲台灣TFDA列為指標案件，採開放性試驗 ，有機會在臨床驗證療效後，力拚2026或2027年取證，近日股價火熱 ，有機會有機會掀起申購和競拍熱潮。

　　美時因提前完成對越南Alphachymotrypsine Choay的收購，第一季 開始認列營收，法人看好今年營收將續有雙位數增長，獲利從2股本 起跳，且因有新品持續上市與東南亞併購的消息，預期本益比相較同 業也有提升空間。

　　安成生技則是將治療單純型表皮分解性水皰症（泡泡龍）新藥AC- 203，俄羅斯市場授權該國知名藥廠R-Pharm。AC-203新藥目前正展開 全球多國多中心的二期／三期臨床試驗，並已經陸續於台灣、美國、 菲律賓、澳洲、韓國、義大利、波蘭、法國等國啟動收案，目標在今 年下半年進行期中分析。

　竟天（6917）金蛇年新藥開發火力全開，董事長王藹君表示，用於 緩解全身性帶狀皰疹後神經痛噴霧劑型新藥APC101，正準備提交三期 臨床試驗申請；治療骨關節炎疼痛泡沫劑型新藥APC201，今年上半年 有完整的二期數據報告。隨著新藥臨床進展，目前積極尋求國際授權 與合作的機會。

　　專攻改良型新藥開發的竟天，鎖定以疼痛控制及皮膚發炎疾病為主 。旗下除了皮麻樂乳膏（LALP cream）和舒膚麻乳膏（LTC Cream） 2藥物已取得台灣利基學名藥藥證外，也有多項新藥產品進入臨床中 後期。此外，也擁有一座符合PICs／GMP規範的藥廠，包含乳膏凝膠 與 溶液劑型二條產線。

　　王藹君表示，相較全新成份的新藥開發，改良型新藥具有開發時程 短、成功率高且投入經費少之優勢，更重要的是，改良型新藥不僅具 有與已上市藥品相同的有效成分，更擁有較佳治療果及低副作用。近 年來，改良型新藥占美國FDA每年核准上市的新藥件數超過一半以上 ，成為全球藥物開發的一大顯學。

　　竟天自有的S4局部高濃度專利藥物傳輸系統，可延長藥物在皮膚內 釋放的時間，更能降低皮膚刺激性，以及降低全身循環的藥物毒性。 開發的藥物中，已取得藥證的皮麻樂乳膏已成功授權香港藥廠，而舒 膚麻乳膏不僅拿下國內的首發學名藥，更是在TFDA新法規下率先通過 審查頒發的國內第一張皮膚外用藥證。

　　另外，新藥部分，APC101已完成二期臨床試驗，今年將提出三期臨 床試驗申請；而已完成二期臨床試驗收案的APC201，預計上半年將有 完整的數據報告，屆時將展開全球多中心三期臨床試驗規劃，並推動 全球市場的技轉授權。

　　竟天已取得經濟部科技事業核准函，預計2025年依規劃時程提出股 票上櫃申請。

1.事實發生日:114/01/06
2.公司名稱:竟天生物科技股份有限公司。
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心來函通知取得經濟部產業發展署出具
本公司「係屬科技事業且具市場性」之意見書，函文字號中華民國114年01月02日
證櫃審字第1130011872號。
6.因應措施:本公司將依規劃時程提出股票上櫃之申請作業。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.事實發生日:113/12/13
2.公開發行公司及其子公司資金貸與他人之餘額達該公開發行公司最近期財務報表
淨值百分之二十以上者:
(1)接受資金貸與之公司名稱:Andros Pharmaceuticals Pty Ltd
(2)與資金貸與他人公司之關係:
本公司100%轉投資之子公司
(3)資金貸與之限額(仟元):131,437
(4)迄事實發生日為止資金貸與餘額(仟元):126,450
(5)迄事實發生日為止資金貸與原因:
營運周轉
3.迄事實發生日為止，資金貸與餘額(仟元):
126,450
4.迄事實發生日為止，資金貸與餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:
28.86
5.公司貸與他人資金之來源:
母公司
6.其他應敘明事項:
無

1.事實發生日:113/12/13
2.接受資金貸與之:
(1)公司名稱:Andros Pharmaceuticals Pty Ltd
(2)與資金貸與他人公司之關係:
本公司100%轉投資之子公司
(3)資金貸與之限額(仟元):131,437
(4)原資金貸與之餘額(仟元):63,000
(5)本次新增資金貸與之金額(仟元):63,450
(6)是否為董事會授權董事長對同一貸與對象分次撥貸或循環動用之資金貸與:是
(7)迄事實發生日止資金貸與餘額(仟元):126,450
(8)本次新增資金貸與之原因:
營運周轉
3.接受資金貸與公司所提供擔保品之:
(1)內容:
貸與對象為本公司持股100％之子公司，無須取得擔保品。
(2)價值(仟元):0
4.接受資金貸與公司最近期財務報表之:
(1)資本(仟元):14,863
(2)累積盈虧金額(仟元):-41,818
5.計息方式:
依據當地平均匯率計算。
6.還款之:
(1)條件:
每年到期還本，可提前還款。
(2)日期:
一年內還款。
7.迄事實發生日為止，資金貸與餘額(仟元):
126,450
8.迄事實發生日為止，資金貸與餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:
28.86
9.公司貸與他人資金之來源:
母公司
10.其他應敘明事項:
無

1.事實發生日:113/12/11
2.公司名稱:Andros Pharmaceuticals Pty Ltd。
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司。
4.相互持股比例:由本公司100%持有之子公司。
5.發生緣由:
本公司之子公司Andros Pharmaceuticals Pty Ltd研發中新藥APC201完成二期臨床試
驗六十例受試者收案。
本試驗為一項正式的人體一/二期臨床試驗研究，用於治療膝蓋骨關節炎疼痛，對新藥
APC201之安全性和有效性的驗證研究。
一、試驗名稱：A Phase I/IIa study to investigate the safety and efficacy of
APC201 for the treatment of pain associated with osteoarthritis of the
knee。
二、試驗目的：評估APC201用於治療膝蓋骨關節炎疼痛的安全性與療效。
三、受試者人數：60人（二期臨床試驗）。
四、主要評估指標（二期臨床試驗）：評估APC201治療患有膝蓋骨關節炎疼痛之受試
者的療效。
五、次要評估指標（二期臨床試驗）：評估患有膝蓋骨關節炎疼痛之受試者接受APC201
治療後生活品質改善程度，及評估APC201於患有膝蓋骨關節炎疼痛之受試者之安全
性。
六、使用方式（二期臨床試驗）：每日於患有膝蓋骨關節炎的受試者膝蓋部位使用
APC201或安慰劑。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：APC201
二、用途：APC201為新劑型新藥，適用於治療膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛。
三、預期進行之所有研發階段：
(一)人體臨床試驗審查(IND)：已完成。
(二)第一期臨床試驗 (Phase 1臨床試驗)：已完成。
(三)第二期臨床試驗 (Phase 2臨床試驗)：進行中。
(四)第三期臨床試驗 (Phase 3臨床試驗)：尚未進行。
(五)新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發
生其他影響新藥研發之重大事件：二期臨床試驗完成六十例受試者收案。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風
險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不
適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響
授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：實際完成時間將依臨床試驗審查及收案時程而調整進度。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)全球關節炎的市場，根據”Osteoarthritis Therapeutics Market Size,
Share, and Trend 2024 to 2034”的網路資訊報告指出，在2024年全球
約有99億美金的市場，到了2034年將達到243億美金，以年複合成長率
9.4%成長，未來適應症還可以拓展至因發炎引起的疼痛。骨關節炎目前的
治療方式有口服，皮膚外用，局部關節注射與關節置換手術。病人多會優
先選擇副作用低且非侵入式的第一線皮膚外用給藥方式，目前全世界銷售
額最高的局部外用治療骨關節炎的藥品是美國藥廠的2% Pennsaid，每年
有超過10億美元的銷售額，可是一天需要使用兩次，且使用的溶劑會造成
病人的刺激性與不舒適感。而APC201將避免使用刺激性高的溶劑，以降低
病人的副作用，另外提高藥物濃度，來降低給藥次數，增加病人的方便性。
(二)APC201是局部外用的消炎止痛泡沫劑，治療骨關節炎引起的疼痛，此產品
的特色是利用雙效脂質專利配方設計，有效提高藥物的濃度（提高到4%）
，而不需使用競爭品2% Pennsaid添加的刺激性溶劑，此外，亦可提高藥物
累積在皮膚內的劑量，因此APC201不僅可有效的提高療效並可降低病人的皮
膚刺激副作用。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風
險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

興櫃生技股竟天（6917）昨（26）日公告，自主研發的局部麻醉複方乳膏「舒膚麻乳膏╱LTC Cream」獲衛福部食品藥物管理署（TFDA）核准上市，適應症為皮膚表面止痛。

竟天指出，這不僅是國內的首發學名藥，更是依據TFDA去年頒布「皮膚外用製劑療效相等性驗證指引」新規定後，率先審查通過的第一張藥證，意義重大。

竟天生技表示，竟天挾局部外用新劑型的自主研發技術能量，並擁有PICS/GMP外用製劑的製藥工廠，能夠快速的將新法規帶入產品研發能量中，進而取得台灣第一張皮膚外用學名藥藥證，代表竟天的技術及產品能經得起檢驗並與國際接軌。

1.事實發生日:113/11/26
2.公司名稱:竟天生物科技股份有限公司。
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:本公司7% Lidocaine/7% Tetracaine cream已獲衛生福利部核准，取得首發
學名藥藥品許可證「舒膚麻乳膏/LTC Cream」，許可證字號「衛部藥製字
第061895號」，將進行該產品之上市準備工作。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)竟天自主研發的局部麻醉複方乳膏「舒膚麻乳膏 LTC Cream」獲台灣衛福部食品
藥物管理署（TFDA）核准上市，適應症為皮膚表面止痛。此為國內首發學名藥，
主要應用於表淺部皮膚科手術局部麻醉，包括皮膚填補注射、脈衝式染料雷射治
療術、臉部雷射換膚術、雷數除刺青術等。
(2)根據市場研究機構The Business Research Company的預測，2024年全球局部麻醉
藥品市場規模約45.4億美元，到2028年將達到56.5億美元，年複合成長率為5.6%。
(3)本公司屬生技產業，有關本公司財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料為準，
投資人請審慎判斷審慎投資。

符合條款第XX款：30
事實發生日：113/09/25
1.召開法人說明會之日期：113/09/25
2.召開法人說明會之時間：15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點：Webex線上會議。
4.法人說明會擇要訊息：(1)受邀參加永豐金證券舉辦之線上法人說明會。
(2)本次會議採線上報名：煩請務必於113年9月25日(三)中午12點前報名完成，以方便掌握及確認人數。欲參加者請洽永豐金鄒小姐(02)23828166或E-mail：[email protected]。
5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無
7.其他應敘明事項：法人說明會相關資訊請至公開資訊觀測站之法說會項目下查閱。

　竟天（6917）公告，用於緩解頭頸部帶狀皰疹後神經痛的噴霧新藥 APC101，於今年4月獲TFDA核准啟動二期臨床試驗後，已成功在三軍 總醫院收治首位病患。

　　由於頭頸部帶狀皰後神經痛目前並無有效的已上市藥物，竟天預計 在完成二期臨床，取得相關試驗數據，將向美國FDA爭取申請快速審 查認定或孤兒藥資格認定，推動新藥及早上市。

　　帶狀皰疹後神經痛（PHN）是帶狀皰疹常見的併發症，通常若確診 帶狀皰疹三個月後仍感到疼痛，就屬帶狀皰疹後神經痛。近年統計發 現，感染過新冠肺炎將會增加15％～21％罹患帶狀皰疹的風險，也會 同步增加PHN的風險。

　　竟天董事長王藹君表示，PHN目前多以Pregabalin、Gabapentin等 抗憂鬱或抗癲癇的口服藥物輔助治療，或採Lidocaine patch做局部 治療。然而，口服藥物會直接作用在中樞神經，毒性較大、副作用也 高，貼布劑型則不易使用在臉部與頭部。

　　竟天自主開發的APC101與Lidocaine patch有相同主成分，但是採 噴霧劑型的新劑型新藥，透過添加特殊高分子的獨特配方，噴在皮膚 表面形成薄膜，使藥物快速滲入皮膚內，形成一個儲藥槽，再緩慢釋 放藥物達到麻醉止痛。APC101起效比貼布快，且可以作用在頸部以上 ，如頭部、顏面的三叉神經部位等，方便性更佳。

竟天（6917）昨（16）日公告，該公司研發用於緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛的噴霧新藥APC101，於今年4月獲衛福部食藥署（TFDA）核准啟動二期臨床試驗後，已成功在三軍總醫院收治首位病患。

竟天生技表示，由於頭頸部帶狀疱疹後神經痛目前並無有效的已上市藥物，公司預計在完成二期臨床，取得相關試驗數據，將向美國食品藥物管理局（FDA）爭取申請快速審查認定或孤兒藥資格認定，推動新藥的及早上市，滿足醫療的迫切需求。

竟天生技指出，帶狀疱疹後神經痛（Postherpetic Neuralgia, PHN）是帶狀疱疹常見的併發症，通常若確診帶狀疱疹三個月後仍感到疼痛，就屬帶狀疱疹後神經痛。近年統計發現，感染過新冠肺炎將會增加15-21%罹患帶狀皰疹的風險，也會同步增加PHN的風險。

公司說明，PHN的疼痛程度不一，從輕微到嚴重不等，但無論是持續性疼痛或間歇性疼痛，通常都伴隨尖銳、刺痛或灼痛感，有時甚至連吹到風都異常刺痛。

1.事實發生日:113/09/16
2.公司名稱:竟天生物科技股份有限公司。
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司研發中新藥APC101二期臨床試驗，今已完成納入第一例受試者（First Patient
In），本試驗為一項隨機分派、雙盲、安慰劑對照的二期臨床試驗，用於頭頸部帶狀
皰疹後神經痛，對新藥APC101之安全性和有效性的驗證研究。
一、試驗名稱：一項二期臨床試驗評估APC101對頭頸部帶狀皰疹後神經痛患者的療效和
安全性。
二、試驗目的：評估APC101治療患有頭頸部帶狀皰疹造成神經痛之受試者的療效。
三、受試者人數：預計納入21人。
四、主要評估指標：藉由數字疼痛評估量表 (NRS-11)評估每天兩次使用APC101後疼痛
評分相對於基線的變化。
五、次要評估指標：
(一)藉由數字疼痛評估量表 (NRS-11)、神經病變性疼痛症狀評量表(NPSI)、生活
品質問卷(RAND-36)及疼痛和睡眠問卷(PSQ-3)評估使用APC101後的疼痛與生活
評分隨時間相對於基線的變化。
(二)評估APC101給藥後數字疼痛評估量表 (NRS-11)和神經病變性疼痛症狀評量表
(NPSI)評分改善的受試者比例。
(三)評估APC101的安全性(含局部皮膚耐受性)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：APC101。
二、用途：APC101為新劑型新藥，適用於緩解頭頸部帶狀皰疹後神經痛。
三、預期進行之所有研發階段：
(一)人體臨床試驗審查(IND)：已完成。
(二)第一期臨床試驗 (Phase 1臨床試驗)：已完成。
(三)第二期臨床試驗 (Phase 2臨床試驗)：進行中。
(四)第三期臨床試驗 (Phase 3臨床試驗)：尚未進行。
(五)新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生
其他影響新藥研發之重大事件：二期臨床試驗完成第一例受試者收案。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及
因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授
權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：實際完成時間將依臨床試驗審查及收案時程而調整進度。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)全球帶狀皰疹後神經痛（Postherpetic Neuralgia, PHN）在2024年的市場將
達到16.54億美元，到了2030年將成長到20.39億美元的市場，以年複合成長
率4%的比例成長（Market Research Reports, July 2024）。受到COVID-19的
影響，帶狀皰疹的人數逐年增加，因此此產品市場值也會同步提升。目前被核
准治療帶狀皰疹後神經痛的口服藥物有Lyrica（Pregabalin），Neurontin
（Gabapentin），但是上述口服藥物會導致中樞神經毒性，病人的副作用強，
多半難以持續使用。而外用劑型則有 Lidocaine patch，此產品不僅在治療帶
狀皰疹後神經痛有其療效，在其它疼痛治療（Off-label use）上亦有巨大的
市場。
(二)APC101是局部麻醉藥噴霧劑，適應症為緩解帶狀皰疹後神經痛，此產品是利
用快乾薄膜的配方特色，能使藥物快速進入皮膚，並維持在皮膚層間，降低
全身血液循環的毒性，而且降低皮膚刺激性。目前並無任何一項產品可以應用
於頭頸部的局部神經痛，因此APC101若研發成功，將是唯一用在頭頸部神經痛
的外用產品。
(三)以APC101的競爭產品Lidocaine patch來看，依據Coherent Market Insights,
Lidocaine Patches Market, 2022-2030報告，Lidocaine patch的市場規模在
2022年達到10.6億美元，預計至2030年將達到19.3億美元，以1.8倍的成長率
大幅成長，顯見其市場潛力無限。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:公司治理主管。
2.發生變動日期:113/08/12
3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用。
4.新任者姓名、級職及簡歷:
姓名:陳炳全。
學歷:中央大學企業管理學博士。
簡歷:美商亞美登創業投資有限公司投資總監。
台灣生醫材料股份有限公司營運長兼財務長。
工業技術研究院產業服務中心資深專案經理。
工業技術研究院生物醫藥研究所經理。
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任。
6.異動原因:新任。
7.生效日期:113/08/12
8.其他應敘明事項:經本公司113年08月12日董事會決議通過。