1.董事會決議或公司決定日期:114/03/26
2.發行股數:40,000,000股。
3.每股面額:新台幣10元。
4.發行總金額:按面額計新台幣400,000,000元。
5.發行價格:每股新台幣10元。
6.員工認股股數:4,000,000股。
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):
為發行總數之90%，計36,000,000股，由原股東依認股基準日股東名簿所載股東持股
認購，每仟股得認購410.82104926股。
8.公開銷售方式及股數:不適用
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
認購不足1股之畸零股由股東自行拼湊成整股，其放棄拼湊或拼湊不足1股之畸零股併
同逾期未認購股份授權董事長洽特定人認購之。
10.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股股份相同。
11.本次增資資金用途:充實營運資金。
12.現金增資認股基準日:114/04/12
13.最後過戶日:114/04/07
14.停止過戶起始日期:114/04/08
15.停止過戶截止日期:114/04/12
16.股款繳納期間:
a.原股東及員工股款繳納期間：114年05月23日起至114年06月23日。
b.特定人股款繳納期間：114年06月24日起至114年06月27日。
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:114年03月26日 (補充公告)
18.委託代收款項機構:中國信託商業銀行敦南分行。(補充公告)
19.委託存儲款項機構:國泰世華商業銀行瑞湖分行。(補充公告)
20.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資案，業經金融監督管理委員會於114年1月10日金管證發字第　
1130368682號函申報生效在案；後於114年3月17日金管證發字第1140335162號函同
意本公司延長募集期間至114年7月9日備查在案。
(2)凡持有本公司股票而尚未辦理過戶之股東，請於民國114年04月07日17:00前親臨本
公司股務代理機構「中國信託商業銀行代理部」(台北市中正區重慶南路一段83號
5樓)，辦理過戶手續，掛號郵寄者以民國114年04月07日(最後過戶日)郵戳日期為
憑。凡參加台灣集中保管結算所股份有限公司進行集中辦理過戶者，本公司股務代
理人將依其送交之資料逕行辦理過戶手續。

1.董事會決議日期:114/03/26
2.股東會召開日期:114/06/06
3.股東會召開地點:台北市內湖區瑞光路399號
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)113年度營業報告。
(2)113年度審計委員會審查報告。
(3)累積虧損暨健全營運計畫執行情形報告。
6.召集事由二、承認事項:
(1)113年度營業報告書及財務報表案。
(2)113年度虧損撥補案。
7.召集事由三、討論事項:
(1)解除本公司法人董事代表人之競業禁止限制案。(新增議案)
8.召集事由四、選舉事項:無
9.召集事由五、其他議案:無
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:114/04/08
12.停止過戶截止日期:114/06/06
13.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日期:114/03/26
2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:吳怡君董事長
3.許可從事競業行為之項目:
在無損及本公司利益之前提下，可從事投資或經營其他與本公司營業範圍
相同或類似之公司並擔任該公司董事之行為。
4.許可從事競業行為之期間:任職於本公司董事職務期間
5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）:
除吳怡君董事長迴避討論及表決外，其餘出席董事無異議照案通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名及職稱（非屬大陸地區事業
之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用
10.對本公司財務業務之影響程度:不適用
11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用
12.其他應敘明事項:無

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:114/03/26
2.審計委員會通過財務報告日期:114/03/26
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(178,489)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(164,805)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(164,805)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(164,805)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.88)
11.期末總資產(仟元):242,321
12.期末總負債(仟元):66,474
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):175,847
14.其他應敘明事項:無

1. 董事會擬議日期：114/03/26
2. 股利所屬年(季)度：113年 年度
3. 股利所屬期間：113/01/01 至 113/12/31
4. 股東配發內容：
　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
　(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
無
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元

1.董事會決議日期:114/03/18
2.股東會召開日期:114/06/06
3.股東會召開地點:台北市內湖區瑞光路399號
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)113年度營業報告。
(2)113年度審計委員會審查報告。
(3)累積虧損暨健全營運計畫執行情形報告。
6.召集事由二、承認事項:
(1)113年度營業報告書及財務報表案。
(2)113年度虧損撥補案。
7.召集事由三、討論事項:無
8.召集事由四、選舉事項:無
9.召集事由五、其他議案:無
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:114/04/08
12.停止過戶截止日期:114/06/06
13.其他應敘明事項:無

1.董事會決議或公司決定日期:114/03/18
2.發行股數:40,000,000股。
3.每股面額:新台幣10元。
4.發行總金額:按面額計新台幣400,000,000元。
5.發行價格:每股新台幣10元。
6.員工認股股數:4,000,000股。
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):
為發行總數之90%，計36,000,000股，由原股東依認股基準日股東名簿所載股東持股
認購，每仟股得認購410.821股。
8.公開銷售方式及股數:不適用
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
認購不足1股之畸零股由股東自行拼湊成整股，其放棄拼湊或拼湊不足1股之畸零股併
同逾期未認購股份授權董事長洽特定人認購之。
10.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股股份相同。
11.本次增資資金用途:充實營運資金。
12.現金增資認股基準日:114/04/12
13.最後過戶日:114/04/07
14.停止過戶起始日期:114/04/08
15.停止過戶截止日期:114/04/12
16.股款繳納期間:
a.原股東及員工股款繳納期間：114年5月23日起至114年6月23日。
b.特定人股款繳納期間：114年6月24日起至114年6月27日。
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:待正式簽約後另行公告
18.委託代收款項機構:待正式簽約後另行公告
19.委託存儲款項機構:待正式簽約後另行公告
20.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資案，業經金融監督管理委員會於114年1月10日金管證發字第　
1130368682號函申報生效在案；後於114年3月17日金管證發字第1140335162號函同
意本公司延長募集期間至114年7月9日備查在案。
(2)凡持有本公司股票而尚未辦理過戶之股東，請於民國114年04月07日17:00前親臨本
公司股務代理機構「中國信託商業銀行代理部」(台北市中正區重慶南路一段83號
5樓)，辦理過戶手續，掛號郵寄者以民國114年04月07日(最後過戶日)郵戳日期為
憑。凡參加台灣集中保管結算所股份有限公司進行集中辦理過戶者，本公司股務代
理人將依其送交之資料逕行辦理過戶手續。

1.事實發生日:114/03/18
2.公司名稱:安成生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司113年度現金增資發行新股案業經金融監督管理委員會於114年01月10日
金管證發字第1130368682號函申報生效在案。
(2)本公司評估市場狀況及營運考量，為維護公司利益及股東權益，故向金融監督管理
委員會申請延長募集期間至114年7月9日前完成，並經金融監督管理委員會於114年
03月17日金管證發字第1140335162號函同意備查在案。
(3)本次延長現金增資募集期間，對原股東、員工及認股人之權益並無影響。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

　不讓新藥股專美於前，生技股利多接棒，與國際大廠進入PK賽的浩 宇將於3月7日上櫃掛牌；美時收購越南Alphachymotrypsine Choay藥 證，提前從第一季開始認列營收；藥華藥P1101新適應症ET臨床三期 試驗解盲達標；安成生技治泡泡龍新藥俄羅斯市場授權，預告產業2 025年將是「大好年」。

　　竟天用於緩解全身性帶狀皰疹後神經痛噴霧劑型新藥APC101，正準 備提交三期臨床試驗申請；治療骨關節炎疼痛泡沫劑型新藥APC201， 今年上半年將有完整的二期數據報告。竟天已取得經濟部科技事業核 准函，預計今年提出股票上櫃申請。

　　生技產業今年本益比和本夢比齊發。新藥股代表的藥華藥，除竹北 廠預計明年投產外，1月營收倍增至10.6億元，連三個月突破10億元 。法人看好全年營收將突破百億元，獲利將由1股本起跳。

　　將掛牌的浩宇，每股承銷價暫定23.4元，旗下「NaviFUS導航型聚 焦式超音波系統」治療復發性膠質母細胞瘤，三期臨床已開始收案， 由於該技術為全球首創，且獲台灣TFDA列為指標案件，採開放性試驗 ，有機會在臨床驗證療效後，力拚2026或2027年取證，近日股價火熱 ，有機會有機會掀起申購和競拍熱潮。

　　美時因提前完成對越南Alphachymotrypsine Choay的收購，第一季 開始認列營收，法人看好今年營收將續有雙位數增長，獲利從2股本 起跳，且因有新品持續上市與東南亞併購的消息，預期本益比相較同 業也有提升空間。

　　安成生技則是將治療單純型表皮分解性水皰症（泡泡龍）新藥AC- 203，俄羅斯市場授權該國知名藥廠R-Pharm。AC-203新藥目前正展開 全球多國多中心的二期／三期臨床試驗，並已經陸續於台灣、美國、 菲律賓、澳洲、韓國、義大利、波蘭、法國等國啟動收案，目標在今 年下半年進行期中分析。

1.主管機關核准減資日期:114/01/14
2.辦理資本變更登記完成日期:114/01/14
3.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響）:
(1)本公司減資前實收資本額為新台幣876,493,950元，流通在外股數為87,649,395股，
，每股淨值為新台幣2.78元。
(2)本次註銷減資新台幣200,000元，註銷股份20,000股。
(3)本公司減資後實收資本額為新台幣876,293,950元，流通在外股數為87,629,395股
，每股淨值為新台幣2.78元。
4.預計換股作業計畫:不適用
5.其他應敘明事項:每股淨值係依最近一期會計師核閱財務報告設算

1.事實發生日:114/01/08
2.研發新藥名稱或代號:AC-203
3.用途:AC-203為皮膚局部外用軟膏，適用於治療發炎性皮膚疾病，如單純型遺傳性表皮
分解性水皰症（EBS）及大皰性類天皰瘡（BP）等。
4.預計進行之所有研發階段:本試驗為多國多中心第二/三期臨床試驗，與112/04/07獲得
美國食品藥物管理局（US FDA）核准的第二/三期人體臨床試驗為同一計劃。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其
他影響新藥研發之重大事件：西班牙AEMPS (Spanish Agency for Medicines and
Health Products) 同意進行開發中新藥AC-203之第二/三期人體臨床試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略及保障投資人權益，故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：本試驗預計3年內完成，惟實際時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
全球 EB 患者約有50萬人，其中大多數屬於EBS患者，目前仍未有任何有效治療藥
物可用於 EBS 患者，現今對 EBS 患者的照護限於使用傷口敷料以保護傷口及幫助傷
口癒合，使用抗生素以治療或預防感染，或使用止痛藥及抗組織胺以減輕病人痛癢
等不適情形。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:114/01/06
2.契約或承諾相對人:R-Pharm JSC (以下簡稱“R-Pharm”)
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):NA
5.主要內容(解除者不適用):
本公司與俄羅斯藥廠R-Pharm簽署專屬授權條件書（Term Sheet），將開發中治療
單純型表皮分解性水皰症（Epidermolysis Bullosa Simplex, EBS）新藥AC-203於
俄羅斯聯邦地區的專屬開發和銷售權授予R-Pharm。
6.限制條款(解除者不適用):依專屬授權條件書規定。
7.承諾事項（解除者不適用）:依專屬授權條件書規定。
8.其他重要約定事項（解除者不適用）:依專屬授權條件書規定。
9.對公司財務、業務之影響:新增AC-203授權區域。
10.具體目的:拓展AC-203新藥產品全球授權版圖及滿足該地區罕見病患需求。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)專屬授權條件書 (Term Sheet) 簽訂後，安成生技將與R-Pharm洽談AC-203新藥
在俄羅斯聯邦地區的專屬授權合約，並進行相關後續作業，待合約正式簽訂時，
將另行公告。
(2)專屬授權條件書 (Term Sheet) 有效期間為2年。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:副總經理
2.發生變動日期:113/12/23
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
陸光偉/研發資深副總經理
4.新任者姓名、級職及簡歷:不適用
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職
6.異動原因:辭職
7.生效日期:113/12/31
8.其他應敘明事項:辭職後轉任本公司顧問

1.董事會決議日期:113/12/23
2.增資資金來源:現金增資發行普通股。
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):
預計發行不超過普通股40,000,000股。
4.每股面額:新台幣10元。
5.發行總金額:按面額預計發行不超過新台幣400,000,000元。
6.發行價格:暫定每股發行價格不低於新台幣10元。
7.員工認購股數或配發金額:
公司法第267條第1項規定保留發行新股總額10% (計不超過4,000,000股)，由本公司
員工認購。
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
現金增資發行新股之90% (計不超過36,000,000股)由原股東按認股基準日股東名簿
所載之持股比例認購。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
認購不足1股之畸零股由股東自行拼湊成整股，其放棄拼湊或拼湊不足1股之畸零股
併同逾期未認購股份授權董事長洽特定人認購之。
11.本次發行新股之權利義務:與原發行之普通股股份權利義務相同。
12.本次增資資金用途:充實營運資金。
13.其他應敘明事項:
(1)本次增資發行新股所訂之發行股數、發行價格、發行條件、計畫項目、募集金
額及其他有關事項，未來如依法令規定、主管機關要求或因應市場狀況及客觀
環境變動而有未盡或須修正者，擬提請授權董事長依相關法令全權處理。
(2)如奉主管機關申報生效後，亦擬由董事長訂定認股基準日及相關事項以執行後
續現金增資相關事宜。

1.董事會決議日期:113/12/23
2.減資緣由:限制員工權利新股依募發準則第60條之1第2項規定，獲配限制員工權利新股
之員工未達既得條件，本公司得依發行辦法之約定收回已發行之限制員工權利新股並
予以註銷。
3.減資金額:新台幣200,000元
4.消除股份:20,000股
5.減資比率:0.0228%
6.減資後實收資本額:876,293,950元
7.預定股東會日期:NA
8.減資基準日:113/12/23
9.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:113/12/09
2.研發新藥名稱或代號:AC-203
3.用途:AC-203為皮膚局部外用軟膏，適用於治療發炎性皮膚疾病，如單純型遺傳性表皮
分解性水皰症(EBS)及大皰性類天皰瘡（BP）等。
4.預計進行之所有研發階段:本試驗為多國多中心第二/三期臨床試驗，與112/04/07獲得
美國食品藥物管理局 (US FDA) 核准的第二/三期人體臨床試驗為同一計劃。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其
他影響新藥研發之重大事件：向印度 Drug Controller General of India 提出申
請進行開發中新藥 AC-203 之第二/三期人體臨床試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略及保障投資人權益，故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：本試驗預計3年內完成，惟實際時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
全球EB患者約有50萬人，其中大多數屬於EBS患者，目前仍未有任何有效治療藥物
可用於EBS患者，現今對EBS患者的照護限於使用傷口敷料以保護傷口及幫助傷口癒合
，使用抗生素以治療或預防感染，或使用止痛藥及抗組織胺以減輕病人痛癢等不適情
形。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:113/11/28
2.研發新藥名稱或代號:AC-203
3.用途:AC-203為皮膚局部外用軟膏，適用於治療發炎性皮膚疾病，如單純型遺傳性表皮
分解性水皰症（EBS）及大皰性類天皰瘡（BP）等。
4.預計進行之所有研發階段:本試驗為多國多中心第二/三期臨床試驗，與112/04/07獲得
美國食品藥物管理局（US FDA）核准的第二/三期人體臨床試驗為同一計劃。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其
他影響新藥研發之重大事件：阿拉伯聯合大公國 MOHAP ( Ministry of Health
and Prevention ) 同意進行開發中新藥AC-203之第二/三期人體臨床試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略及保障投資人權益，故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：本試驗預計3年內完成，惟實際時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
全球 EB 患者約有50萬人，其中大多數屬於EBS患者，目前仍未有任何有效治療藥
物可用於 EBS 患者，現今對 EBS 患者的照護限於使用傷口敷料以保護傷口及幫助傷
口癒合，使用抗生素以治療或預防感染，或使用止痛藥及抗組織胺以減輕病人痛癢
等不適情形。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:113/11/27
2.研發新藥名稱或代號:AC-203
3.用途:AC-203為皮膚局部外用軟膏，適用於治療發炎性皮膚疾病，如單純型遺傳性表皮
分解性水皰症（EBS）及大皰性類天皰瘡（BP）等。
4.預計進行之所有研發階段:本試驗為多國多中心第二/三期臨床試驗，與112/04/07獲得
美國食品藥物管理局（US FDA）核准的第二/三期人體臨床試驗為同一計劃。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其
他影響新藥研發之重大事件：希臘 National Organization for Medicines
同意進行開發中新藥AC-203之第二/三期人體臨床試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略及保障投資人權益，故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：本試驗預計3年內完成，惟實際時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
全球 EB 患者約有50萬人，其中大多數屬於EBS患者，目前仍未有任何有效治療藥
物可用於 EBS 患者，現今對 EBS 患者的照護限於使用傷口敷料以保護傷口及幫助傷
口癒合，使用抗生素以治療或預防感染，或使用止痛藥及抗組織胺以減輕病人痛癢
等不適情形。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:113/10/28
2.研發新藥名稱或代號:AC-203
3.用途:AC-203為皮膚局部外用軟膏，適用於治療發炎性皮膚疾病，如單純型遺傳性表皮
分解性水皰症(EBS)及大皰性類天皰瘡（BP）等。
4.預計進行之所有研發階段:本試驗為多國多中心第二/三期臨床試驗，與112/04/07獲得
美國食品藥物管理局(US FDA)核准的第二/三期人體臨床試驗為同一計劃。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其
他影響新藥研發之重大事件：向阿拉伯聯合大公國 MOHAP (Ministry of Health
and Prevention) 提出申請進行開發中新藥AC-203之第二/三期人體臨床試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略及保障投資人權益，故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：本試驗預計3年內完成，惟實際時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
全球EB患者約有50萬人，其中大多數屬於EBS患者，目前仍未有任何有效治療藥物
可用於EBS患者，現今對EBS患者的照護限於使用傷口敷料以保護傷口及幫助傷口癒合
，使用抗生素以治療或預防感染，或使用止痛藥及抗組織胺以減輕病人痛癢等不適情
形。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:113/10/11
2.研發新藥名稱或代號:AC-203
3.用途:AC-203為皮膚局部外用軟膏，適用於治療發炎性皮膚疾病，如單純型遺傳性表皮
分解性水皰症(EBS)及大皰性類天皰瘡（BP）等。
4.預計進行之所有研發階段:本試驗為多國多中心第二/三期臨床試驗，與112/04/07獲得
美國食品藥物管理局(US FDA)核准的第二/三期人體臨床試驗為同一計劃。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其
他影響新藥研發之重大事件：本公司於112/12/21首次向歐洲藥物管理局EMA
(European Medicines Agency)提出申請進行開發中新藥AC-203之第二/三期人體臨
床試驗，已於113年4月到9月陸續獲義大利、奧地利、波蘭、法國、比利時、愛爾
蘭等六國同意進行。今日向EMA提出申請增加於希臘進行本試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略及保障投資人權益，故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：本試驗預計3年內完成，惟實際時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
全球EB患者約有50萬人，其中大多數屬於EBS患者，目前仍未有任何有效治療藥物可
用於EBS患者，現今對EBS患者的照護限於使用傷口敷料以保護傷口及幫助傷口癒合，
使用抗生素以治療或預防感染，或使用止痛藥及抗組織胺以減輕病人痛癢等不適情
形。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。: