以ATOM解決方案讓分散式臨床實驗（DTC）從理想變現實，友元國 際改變生醫
臨床試驗的遊戲規則，入選台灣百靈佳殷格翰所主辦之「 獨角獸2.0生醫新創加乘
行動計畫」，將積極拓展全球市場。

　　友元國際醫材總經理高子健說，臨床實驗的高成本一直都是製藥研 發的一大
挑戰，尤其是在美國與歐盟等地，因為超過80％試驗受驗者 是住在距離試驗中心
大概超過二個小時左右的車程，讓招募更加困難 ，不僅延緩試驗研發進程，也增
加了試驗費用，製藥公司需要積極尋 求創新的解決方案。

　　友元國際ATOM解決方案透過軟體即服務的系統，採用模組化的構， 可根據
個別試驗團隊的需求來輕鬆配置，將臨床試驗從傳統的集中在 試驗中心模式，改
變為分散式的進行，透過遠程監測數據的蒐集ATO M解決方案，患者在家裡就可
以進行監控，並將數據回傳，提高試驗 的參與率，降低參與成本。

　　「獨角獸2.0的計畫提供各團隊一對一的客製化的諮詢，也提供的 研究基金諮
詢，有助於新創的生技團隊研發以及商業化過程，對於生 醫新創的發展有著重要
的助力。」高子健說，伴隨數位醫療以及AI的 大數據的興起，在醫療產業積極追
求效率和成本之下，分散式的臨床 實驗將愈來愈受到重視，未來將持續優化
ATOM解決方案，擴大在生物 醫藥行業的應用，積極開拓全球性市場。

　由台灣百靈佳殷格翰主辦，法人生物技術開發中心與台灣生物產業 發展協會
協辦，「獨角獸2.0生醫新創加乘行動計畫」公布六件入選 作品，可望為癌症、
神經退化及腦傷等尚無治療的疾病領域，帶來新 曙光。

　　「此次獲選計畫不論是眼疾方面新興突破性藥物，或AI數位健康平 台的發
展，都是往年所沒看過，也是我們希望新增擴展的領域。」百 靈佳殷格翰總經
理邱建誌表示，目前各大國際藥廠方向都很接近，不 但要靠自己的研發團隊研
發，也希望藉由外部的合作擴大研發量能， 身為臺灣第六大的藥廠，百靈佳殷
格翰取之於社會用之於社會，希望 讓臺灣的研發成果及量能，有機會躍上國際
舞臺，也希望藉由與臺灣 的產業更加緊密的合作，強化公司不同面向的研發量
能，為尚無治療 之疾病找到新興解方，以幫助台灣患者享有更多的疾病治療選
擇，也 為全球人民健康謀得最大的福祉。

　　藥物＋科技成新趨勢

　　臨床測試歷時長久且所費不眥，過去藥品進入臨床試驗有高達9成 失敗
率，六組入選團隊皆為了不治疾病領域的研發共同努力，其中有 超過半數是針
對藥物臨床試驗、篩選的digital health，藥物及科技 結合的顯學將成為未來產業
的趨勢。清華大學化學工程學系黃振煌副 教授團隊與蔚流生物晶片團隊合作，
透過微流體結合組織工程技術、 打造全新離體測試設備MedSelect，提供癌症藥
物臨床前療效測試、 臨床用藥指引平台，除了協助臨床前期藥物測試困境，亦
能應用於精 準醫療，助患者即時獲得最有效的治療。友元國際醫材開發次世代
臨 床實驗之AI數位醫療平台，讓未來的臨床試驗亦能集中於患者及居家 ，可減
少第二～三期臨床試驗持續的時間，患者招募更快速、持續參 與的機率更高，
因而幫助縮短新藥開發時程。此外，臺北醫學大學醫 學科技學院潘秀玲院長團
隊打造臨床前藥物開發、智慧創新平台，解 決過去設計藥物恐面臨無效、無法
合成、生產費用過高的問題。目前 平台已成功開發25個具新隱性小分子先導藥
物，藥物有效性達60％， 未來將往癌症、神經退化性疾病-阿茲罕默症的治療
發展。

　　神經退化性疾病都是因為人類大腦中的神經元功能漸漸喪失而引發 神經細
胞死亡後，造成失智及運動障礙等問題，目前開發部分治療藥 物只能短暫抑制
發病時間，進展有限。由中央研究院基因體中心神經 退化疾病抗體新藥團隊所
發展的人源化結構型單株抗體存在專一性與 獨特性，可拯救運動行為及運動神
經元，據數據分析，抗體可針對9 5％肌萎縮性脊髓側索硬化症（ALS-漸凍人）
及50％額顳葉型失智症 、30％～57％阿茲罕默症提供幫助，更為神經退化、病
變疾病帶來希 望。清華大學生命科學暨醫學院 陳令儀教授腦神經再生團隊從保
種 中心找到能促進腦神經再生的小分子化合物，發展出腦傷後促進神經 再生治
療，可望造成全球有7千萬名中風、脊椎損傷、視神經損傷等 創傷性腦損傷患
者。

　　全台糖尿病患者高達230萬，每十人中即有一人會出現眼部病變問 題，新
源生物科技眼科疾病次世代治療方法，在第一階段人體測試， 證實患者六個月
視力獲得顯著改善，為糖尿病黃斑部病變與乾眼症更 長期且安全的選擇。

　　加速商業化 開展更多可能

　　「在面對尚無治療之疾病領域，為了台灣患者及其家庭，我們將持 續努
力，透過創新研發的思維發展治療的解方，也期待未來能與產官 學界的專家緊
密合作。」邱建誌說，針對獨角獸2.0-生醫新創加乘行 動計畫所選出的創新生
醫專案，百靈佳殷格翰德國總部將提供新興創 業公司、學術研究單位、個人量
身訂製的輔導資源、解決企業或技術 過程中所面臨的挑戰，團隊亦有可能獲得
行政院國家發展基金會創業 天使投資方案，進而加速商業化過程，開展未來更
多的機會與可能性 。

長庚醫療財團法人與百靈佳殷格翰藥廠於22日簽訂臨床試驗合作備忘錄（MOU），由長庚醫療財團法人決策委員會主委程文俊與百靈佳殷格翰總經理邱建誌代表簽署。

程文俊表示，秉持「以人為本」、「病患優先」的經營理念，除了民眾醫療照護，也非常重視臨床研究和基礎醫學研究，每年院內外研究經費資源投入近40億元，並延攬醫學研究有卓越成就學者指導，設有跨領域研究所、研究中心、核心實驗室與研究平台，整合及運用研究資源。此次，在長庚醫療全體系與百靈佳殷格翰合作下，希冀能發揮長庚醫學研究與臨床的優勢，增加國內外競合的機會，攜手加速找到適合病患的治療方針。

邱建誌分享，過去百靈佳殷格翰在多種適應症新藥的開發道路上完成多項突破，自2022年有3,000萬名患者受益於創新藥物，同時深化對新療法的研究，全球投入年度淨銷售額的兩成、達50億歐元作為研發的投資基金。過去10年來，百靈佳殷格翰與長庚醫療體系緊密合作，已開展上百個臨床檢測點、近70件臨床試驗。其中，近四成皆為早期臨床試驗，以免疫、腫瘤專科為大宗。