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個股新聞
公司全名
鼎晉生技股份有限公司
 
個股新聞
項次 標題新聞 資訊來源 日期
1 浩鼎攻肉毒桿菌素 報捷 摘錄經濟C6版 2025-05-21


浩鼎(4174)子公司鼎晉生技執行長周珮芬昨(20)日表示,該公司自主開發的760 kDa高純度肉毒桿菌素臨床二期試驗,導入期已證明三大指標表現優異,最後結果將在8月出爐,鼎晉期待屆時就能開始與國際大廠洽談授權。

鼎晉昨日召開股東會,公司並宣布今年底前完成公開發行及興櫃登錄準備作業,以期進入資本市場。

周珮芬表示,根據Precedence Research預測,全球肉毒桿菌素市場目前市場規模約90億美元,未來將以年複合成長率 9.57% 快速擴張,預計2034年將突破 215.7億美元。肉毒桿菌素主要透過阻斷神經與肌肉間訊號傳導達成肌肉放鬆效果,可應用於除皺抗老等醫美需求,亦被廣泛用於治療中風後肢體痙攣、膀胱過動症及痙攣性斜頸等醫療適應症。

鼎晉生技目前最大股東是浩鼎生技,持股約51%,潤泰集團為第二大股東,持股比例低於10%,公司另有約20家國內機構法人參與投資,合計超過兩成的股權。

鼎晉發展的肉毒桿菌素,一期臨床試驗已證實760 kDa高純度肉毒桿菌素不僅安全性及耐受性無虞,對臉部皺眉紋亦有明顯程度改善,二期試驗導入期的成果更證明了,在起效時間、效果持續性、使用者滿意度三大指標上,都表現優異,顯示其未來對改善動態皺紋的效果可期。公司預計今年8月二期臨床解盲,接下來要在台灣申請三期臨床試驗。

此外,鼎晉生技也規劃進軍美國市場,目標年底前提出美國FDA的IND申請,涵蓋醫美與醫療雙用途。
2 浩鼎小金雞鼎晉 拚年底登興櫃 摘錄工商B6版 2025-05-21
浩鼎(4174)小金雞鼎晉生技20日召開股東會,規劃年底登錄興櫃 。鼎晉執行長周珮芬表示,旗下核心產品-760 kDa台灣肉毒桿菌素 二期臨床試驗,預計8月底解盲,並啟動授權。此外,鼎晉也規劃進 軍美國市場,力拚今年底前提出美國FDA的IND申請,採取醫美與醫療 雙用途並進策略,拓展營運版圖。

  鼎晉資本額10億元,除持股約51%的浩鼎外,第二大股東為潤泰集 團,持股比低於10%,另有兆豐等約20家台灣本地機構法人參與投資 ,合計超過2成的股權。

  周珮芬指出,一期臨床試驗已證實760 kDa高純度肉毒桿菌素不僅 安全性及耐受性無虞,對臉部皺眉紋亦有明顯程度改善;二期試驗導 入期的成果更證明了,在起效時間、效果持續性、使用者滿意度三大 指標上,都表現優異,顯示其未來對改善動態皺紋的效果可期,具備 強大的市場競爭潛力。

  為了讓全球市場了解這支國產的760 kDa肉毒桿菌素市場新生力軍 ,鼎晉5月底將前往美國拉斯維加斯,參加「2025醫美手術與美容皮 膚科大會」,首度對國際市場展示二期臨床導入期成果,並與全球通 路夥伴與藥廠展開合作洽談,為海外市場開拓鋪路。
3 浩鼎新型肉毒桿菌素報捷 摘錄經濟C2版 2025-01-23


浩鼎(4174)昨(22)日代子公司鼎晉生技宣布,該公司發展的OBI-858新型肉毒桿菌素,已獲台灣衛福部食藥署核准進行「重複劑量安全性二期臨床試驗」。

浩鼎公告指出,OBI-858是利用自行開發之新菌種製成新型肉毒桿菌素,可用於美容及醫療用途。鼎晉生技自主研發菌種生成之特殊分子量,已取得台、澳、紐西蘭、日、俄等多國專利。

浩鼎表示,OBI-858新型肉毒桿菌素二期臨床試驗正在進行劑量選擇,本次核准的二期臨床試驗為重複劑量安全性試驗。鼎晉生技本次是獲台灣衛福部食藥署核准進行「OBI-858新型肉毒桿菌素治療中重度眉間紋之重複劑量安全性二期臨床試驗」,預計2026年完成。
 
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